展會(huì)邀請(qǐng)|2025制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)大會(huì)(重慶)
2025-9-9
近年來,落實(shí)主體責(zé)任、日常監(jiān)管、飛行檢查、藥品質(zhì)量規(guī)范管理等已經(jīng)廣泛應(yīng)用于藥品質(zhì)量安全監(jiān)管中,成為重要的監(jiān)管手段。同時(shí),隨著中國(guó)加入PIC/S組織,2025版《中國(guó)藥典》的發(fā)布,我國(guó)藥品質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌,對(duì)企業(yè)發(fā)展、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗(yàn)控制理念等均提出了新的要求。為使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)更好,建立與完善質(zhì)量體系,深入了解新政下相關(guān)法規(guī)要求與工作流程及重點(diǎn),掌握新的技術(shù)應(yīng)用,搭建藥品質(zhì)量管理與控制專業(yè)技術(shù)人才學(xué)術(shù)交流和信息共享的橋梁,展示最新藥品安全管理與實(shí)...
展會(huì)邀請(qǐng)|2025制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)大會(huì)(深圳)
2025-8-14
近年來,落實(shí)主體責(zé)任、日常監(jiān)管、飛行檢查、藥品質(zhì)量規(guī)范管理等已經(jīng)廣泛應(yīng)用于藥品質(zhì)量安全監(jiān)管中,成為重要的監(jiān)管手段。同時(shí),隨著中國(guó)加入PIC/S組織,2025版《中國(guó)藥典》的發(fā)布,我國(guó)藥品質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌,對(duì)企業(yè)發(fā)展、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗(yàn)控制理念等均提出了新的要求。為使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)更好,建立與完善質(zhì)量體系,深入了解新政下相關(guān)法規(guī)要求與工作流程及重點(diǎn),掌握新技術(shù)應(yīng)用,搭建藥品質(zhì)量管理與控制專業(yè)技術(shù)人才學(xué)術(shù)交流和信息共享的橋梁,“2025制藥行業(yè)質(zhì)量控制...
技術(shù)
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反相色譜柱壽命影響因素及延長(zhǎng)使用壽命的方法
2024-05-15
反相色譜柱是液相色譜中常用的一種色譜柱類型,用于分離非極性或弱極性化合物。反相色譜...
查看詳情
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從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)生產(chǎn):多肽純化填料的規(guī)模化應(yīng)用
2025-12-25
從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)生產(chǎn),多肽純化填料的規(guī)模化應(yīng)用是技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)需求協(xié)同的結(jié)果。未來,隨著高通量填料、多模式聯(lián)用技術(shù)的發(fā)展,將進(jìn)一步提升純化效率、降低環(huán)境足跡。國(guó)產(chǎn)填料的崛起更將推動(dòng)全球多肽藥物生產(chǎn)的成本優(yōu)化與產(chǎn)能升級(jí),為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入核心動(dòng)力。驗(yàn)室階段的多肽純化多采用硅膠基質(zhì)或聚合物基質(zhì)的反相/離子交換填料,雖能實(shí)現(xiàn)高分辨率,但受限于比表面積小、機(jī)械強(qiáng)度弱,難以承受工業(yè)級(jí)流速與壓力。例如,某抗癌多肽在實(shí)驗(yàn)室通過C18硅膠柱可實(shí)現(xiàn)98%純度,但放大至50L層析柱時(shí),...
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生物鬼峰捕集柱出現(xiàn)的原因及解決措施
2025-12-24
生物鬼峰(Bio-ghostpeak)捕集柱在液相色譜(HPLC)或氣相色譜(GC)中常常表現(xiàn)為一種異常的、與實(shí)際樣品無關(guān)的峰,通常是由于樣品中的某些成分、操作條件或設(shè)備問題引起的。以下是生物鬼峰出現(xiàn)的原因及相應(yīng)的解決措施。出現(xiàn)原因樣品污染:樣品中可能存在未被檢測(cè)的雜質(zhì)或交叉污染,特別是在多次重復(fù)使用同一設(shè)備時(shí)。溶劑和試劑的雜質(zhì):使用的溶劑、試劑或標(biāo)準(zhǔn)品中可能含有未檢測(cè)的雜質(zhì),會(huì)導(dǎo)致鬼峰的產(chǎn)生。儀器問題:色譜柱老化、損壞或污染。檢測(cè)器響應(yīng)不穩(wěn)定或故障,導(dǎo)致虛假信號(hào)。泵過載或流...
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鬼峰捕集柱與保護(hù)柱的區(qū)別?看完這篇就清楚了
2025-12-23
在高效液相色譜(HPLC)等分析系統(tǒng)中,鬼峰捕集柱與保護(hù)柱常被混淆,二者雖同為輔助凈化部件,卻承擔(dān)著截然不同的職責(zé)。不少實(shí)驗(yàn)人員因誤用導(dǎo)致分析數(shù)據(jù)偏差或耗材浪費(fèi),其實(shí)只要抓住核心差異,就能精準(zhǔn)區(qū)分。本文從功能定位、安裝位置、作用原理等關(guān)鍵維度,帶你理清二者的區(qū)別。核心功能是二者最本質(zhì)的差異。保護(hù)柱的核心使命是“守護(hù)主分析柱”,重點(diǎn)攔截樣品帶來的污染物。它就像主色譜柱的“擋箭牌”,通過篩板過濾和填料吸附雙重作用,截留樣品中的微粒雜質(zhì)、強(qiáng)保留化合物(如蛋白、色素)等,避免這些物質(zhì)...
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